Reglamento UE de Máquinas a partir del 2027

El Reglamento UE de Máquinas 2023/1230 comenzará a aplicarse el 20 de enero de 2027. Entró en vigor el 19 de julio de 2023, veinte días después de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea, en todos los estados miembros. El Reglamento de Máquinas contiene aclaraciones y arroja luz sobre puntos objeto de controversia. Contiene además aspectos novedosos, como p. ej., la creciente importancia de la protección industrial (Industrial Security) y la digitalización. Los fabricantes de máquinas tienen ahora tiempo suficiente para adecuarse a los requisitos de seguridad de máquinas e instalaciones.

¿Por qué existe el Reglamento UE de Máquinas y cuándo entra en vigor? ¿Qué cambios trae y cómo afecta a los fabricantes de máquinas? Los principales hechos de un vistazo:

¿Cuál es la denominación correcta del Reglamento de Máquinas?

El título oficial del Reglamento de Máquinas es: Reglamento (UE) 2023/1230 del Parlamento Europeo y del Consejo relativo a las máquinas.

¿Qué normativa es aplicable hasta que el Reglamento de Máquinas sea vinculante?

La Directiva de Máquinas (2006/42/CE) es la última versión, y la actualmente vigente, de la Directiva sobre máquinas. Se aplica de forma vinculante en la Unión Europea desde 2009 y hasta la entrada en vigor del Reglamento de Máquinas.

¿Por qué existe el Reglamento de Máquinas?

Si se comparan los requisitos técnicos de la automatización y la construcción de máquinas actuales con los de 2009, queda claro que urgía una revisión de la Directiva. La digitalización y conexión en red y los nuevos temas relacionados, como la protección industrial (Industrial Security) y la inteligencia artificial (IA), están transformando de raíz las naves de fabricación y las máquinas e instalaciones que contienen. Estos cambios se han tenido en cuenta mediante adaptaciones periódicas de las disposiciones a los desarrollos técnicos.

¿Cuál es el objetivo del Reglamento de Máquinas?

El Reglamento de Máquinas tiene por objeto mantener el alto nivel de seguridad alcanzado a través de la aplicación de las especificaciones de la Directiva de Máquinas e incorporar los últimos avances de la técnica. Siempre con el objetivo de hacer segura la interacción entre personas y máquinas y de garantizar la estandarización de requisitos de seguridad europeos básicos y obligatorios en máquinas.

¿A quién o a qué se aplica el Reglamento UE de Máquinas?

El nuevo Reglamento sigue cubriendo las máquinas y productos asociados que se van a comercializar en la Unión Europea, pero incluye también el software como componente de seguridad.

¿Cuándo se aplica el Reglamento de Máquinas y cuáles son los periodos transitorios?

El Reglamento UE de máquinas 2023/1230 fue publicado en el Diario oficial de la UE el 29 de junio de 2023. El Reglamento de Máquinas será jurídicamente vinculante a partir del 20 de enero de 2027 (disposición de fecha de referencia) en todos los estados de la UE.

¿Qué dice el Reglamento de Máquinas?

El nuevo Reglamento de Máquinas Europeo (UE) 2023/1230 contiene disposiciones exhaustivas sobre seguridad y protección de la salud de las máquinas, incluidas nuevas tecnologías como la inteligencia artificial. Puntos relevantes son los requisitos de seguridad, los nuevos procedimientos de evaluación de la conformidad y una supervisión más rigurosa del mercado.

¿Cuáles son los principales cambios y las novedades del Reglamento de Máquinas?

• Máquinas sujetas a verificación
  El catálogo de máquinas sujetas a verificación, anteriormente incluido en el anexo IV de la Directiva de Máquinas 2006/42/CE y "trasladado" ahora al anexo I, contiene en la sección A una lista de máquinas de alto riesgo para las que se establece una verificación y certificación obligatoria por parte de terceros. En el futuro habrá seis categorías de máquinas sujetas a verificación, sin la posibilidad de que la aplicación de una normativa armonizada exima de esta obligación. Esto es consecuencia de los actuales avances en inteligencia artificial. En lo que se refiere a los seis grupos de productos categorizados, los fabricantes de máquinas ya no podrán declarar una conformidad en relación con una normativa armonizada sino que deberán solicitarla a un organismo acreditador notificado.
   
• Modificación sustancial
  El Reglamento se ha ampliado con una definición de "modificación sustancial" de máquinas y las consecuencias legales de una modificación de este tipo. La seguridad de las máquinas exige un procedimiento de evaluación de la conformidad cuando se realice una modificación profunda de una máquina o cuando se realicen cambios que afectan a la máquina con respecto a los requisitos legales del Marcado CE. Como consecuencia de una modificación sustancial, los usuarios se convierten en fabricantes - con todas las obligaciones que esto conlleva.
   
• Componentes de seguridad
  Además de componentes físicos, digitales y/o mixtos, la definición de componentes de seguridad incluye ahora también el software.
   
• Tecnologías digitales
  El surgimiento de nuevas tecnologías digitales, como la inteligencia artificial, Internet de los objetos y la robótica, plantea nuevos desafíos para la seguridad de los productos.
   
• Protección industrial (Industrial Security)
  El Reglamento trae como novedad la sección "Protection against corruption", que incorpora requisitos relativos a la ciberseguridad de las máquinas. Las amenazas de ciberseguridad no deben menoscabar las funciones de seguridad de la máquina. Las medidas para evitarlo ya no son una cuestión de interpretación por parte del que comercializa la máquina, sino un elemento obligatorio. Los fabricantes deberán revisar sus conceptos de seguridad teniendo en cuenta estos requisitos.
   
• Instrucciones de uso digitales
  Se permite la entrega de instrucciones de uso en formato digital. A petición del cliente, el fabricante deberá proporcionar las instrucciones de uso en formato impreso. La declaración CE de conformidad podrá realizarse también en formato digital. Las cuasi máquinas podrán suministrarse con instrucciones de montaje digitales y declaración de incorporación digital.

¿Existen normas armonizadas relativas al Reglamento UE de Máquinas?

De cada al nuevo Reglamento de Máquinas, la Unión Europea tiene previsto armonizar la práctica totalidad de las aproximadamente 800 normas armonizadas que se aplican en el marco de la actual Directiva de Máquinas. Para ello se crea un nuevo Anexo ZA de las normas, que muestra la relación existente entre la cada norma y el Reglamento de Máquinas.

Por regla general, las normas armonizadas para la Directiva de Máquinas no contienen apartados que traten los nuevos requisitos del Reglamento de Máquinas, como la protección contra la corrupción. Por esta razón existirá para este requisito una norma específica, la EN 50742.

Si las normas utilizadas anteriormente se armonizan también para el nuevo Reglamento de Máquinas y se publican en el Diario Oficial de la UE, los fabricantes de máquinas podrán aplicar además la nueva normativa EN 50742 para la evaluación de la conformidad a fin de cumplir los nuevos requisitos. Según la máquina o el producto, para cumplir el Reglamento de Máquinas pueden ser necesarias otras verificaciones de conformidad como, por ejemplo, normas armonizadas o verificaciones adicionales realizadas por un organismo notificado.

Pilz apoya a los fabricantes de máquinas con una completa gama de servicios para la seguridad de las máquinas - desde el análisis de seguridad hasta la validación y el Marcado CE según los requisitos del Reglamento de Máquinas. Pilz tampoco pierde de vista los nuevos requisitos normativos en materia de protección, ya que la protección industrial (Industrial Security) garantiza la integridad de la seguridad en la máquina. Con este fin, Pilz ha ampliado su oferta de servicios con los correspondientes cursos de formación en el área de la protección industrial (Industrial Security).

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