EU‑Maschinenverordnung ab dem 20. Januar 2027

Der offizielle Titel der Maschinenverordnung lautet: Verordnung (EU) 2023/1230 des Europäischen Parlaments und des Rates über Maschinen.

Die Maschinenrichtlinie (2006/42/EG) ist die letzte und aktuell gültige Version der Richtlinie über Maschinen. Sie findet seit 2009 und bis zum in Kraft treten der Maschinenverordnung verbindlich Anwendung in der europäischen Union.

Vergleicht man die technischen Anforderungen der Automatisierung und des Maschinenbaus von heute mit denen von 2009, wird deutlich, dass die Überarbeitung der Richtlinie unabdingbar war. Digitalisierung und Vernetzung sowie die damit verbundenen neuen Themen Industrial Security und Künstliche Intelligenz (KI) sind dabei, die Fabrikhallen und die darin befindlichen Maschinen und Anlagen stark zu verändern. Um diesen Änderungen Rechnung zu tragen, wurden die Bestimmungen den technischen Entwicklungen angepasst.

Die Maschinenverordnung hat den Anspruch, das hohe Niveau der Sicherheit, das mit der Umsetzung der Vorgaben aus der Maschinenrichtlinie erreicht wurde, zu erhalten und auf den aktuellen Stand der Technik zu bringen. Das Ziel ist es, die Interaktion zwischen Mensch und Maschine sicher zu gestalten und die Standardisierung grundlegender und verpflichtender europäischer Sicherheitsanforderungen an Maschinen sicherzustellen.

Die neue Verordnung erfasst weiterhin Maschinen sowie zugehörige Produkte, die in der Europäischen Union betrieben werden sollen, erweitert die Sicherheitsbauteile jedoch um Software.

Am 29. Juni 2023 wurde die EU-Maschinenverordnung 2023/1230 im Amtsblatt der EU veröffentlicht. Ab dem 20. Januar 2027 (Stichtagsregelung) gilt die Maschinenverordnung rechtsverbindlich in allen EU-Staaten.

Die neue Europäische Maschinenverordnung (EU) 2023/1230 enthält umfassende Regelungen zur Sicherheit und Gesundheitsschutz von Maschinen, einschließlich neuer Technologien wie Künstliche Intelligenz. Wichtige Punkte sind Sicherheitsanforderungen, neue Konformitätsbewertungsverfahren und strengere Marktüberwachung.

• Prüfpflichtige Maschinen
  Der Katalog der prüfpflichtigen Maschinen, der bisher im Anhang IV der Maschinenrichtlinie 2006/42/EG war und zum Anhang I „umgezogen“ ist, enthält in Abschnitt A eine Liste von Hoch-Risiko-Maschinen, für die eine verpflichtende Prüfung und Zertifizierung durch Dritte vorgesehen ist. Sechs Maschinenkategorien werden in Zukunft prüfpflichtig sein, ohne dass die Anwendung einer harmonisierten Norm von der Prüfpflicht entbindet. Das ist den aktuellen Entwicklungen zur Künstlichen Intelligenz geschuldet. So können Maschinenhersteller für die sechs gelistete Produktgruppen nicht mehr wie bisher eine Konformität in Verbindung mit einer harmonisierten Norm selbst erklären, sondern müssen dafür eine benannte Akkreditierungsstelle anfragen.
   
• Wesentliche Veränderung
  Die Verordnung wurde um eine Begriffsbestimmung zur wesentlichen Veränderung von Maschinen und die Rechtsfolgen einer solchen Veränderung erweitert. Ein Konformitätsbewertungsverfahren ist für die Sicherheit von Maschinen erforderlich, wenn eine Maschine tiefgreifend verändert wird oder wenn Änderungen durchgeführt werden, die die Übereinstimmung der Maschine mit den gesetzlichen Bestimmungen zur CE-Kennzeichnung betreffen. Dabei gilt, dass Betreiber als Folge einer wesentlichen Veränderung zum Hersteller werden – mit allen Pflichten.
   
• Sicherheitsbauteile
  Die Begriffsbestimmung der Sicherheitsbauteile erfasst jetzt neben Bauteilen physischer Art oder digitaler und/oder gemischter Art auch die Software.
   
• Digitalen Technologien
  Das Aufkommen neuer digitaler Technologien wie künstliche Intelligenz, das Internet der Dinge und die Robotik bringen neue Herausforderungen für die Produktsicherheit mit sich.
   
• Industrial Security
  In einem neuen Abschnitt „Protection against corruption“ stellt die Maschinenverordnung jetzt auch Anforderungen an die Cybersecurity von Maschinen. Bedrohungen der Cybersecurity dürfen die Sicherheitsfunktionen der Maschine nicht beeinträchtigen. Maßnahmen dagegen sind daher nicht länger Auslegungssache des Inverkehrbringers der Maschine, sondern verpflichtender Bestandteil. Hersteller müssen ihre bestehenden Safety-Konzepte hinsichtlich dessen überarbeiten!
   
• Digitale Betriebsanleitung
  Die Lieferung der Betriebsanleitung in digitaler Form wird zugelassen. Auf Wunsch des Kunden muss der Hersteller die Betriebsanleitung in Papierform zur Verfügung stellen. Auch die EU-Konformitätserklärung darf in digitaler Form erfolgen. Unvollständige Maschinen dürfen mit digitaler Montageanleitung, wie auch mit digitaler Einbauerklärung geliefert werden.

Die Europäische Union plant, möglichst alle der aktuell rund 800 harmonisierten Normen, die unter der bisherigen Maschinenrichtlinie gelten, auch für die neue Maschinenverordnung zu harmonisieren. Hierzu wird ein neuer Anhang ZA zu den Normen erstellt, der den Zusammenhang zwischen der jeweiligen Norm und der Maschinenverordnung zeigt.

In den zur Maschinenrichtlinie harmonisierten Normen existieren in der Regel keine Abschnitte, die die neuen Anforderungen aus der Maschinenverordnung, wie z.B. Schutz gegen Korrumpierung, behandeln. Deshalb wird es für diese Anforderung eine separate Norm geben, die EN 50742.

Wenn die bisher verwendeten Normen auch unter der neuen Maschinenverordnung harmonisiert und im EU-Amtsblatt gelistet sind, können Maschinenhersteller bei der Konformitätsbewertung zusätzlich die neue EN 50742 anwenden, um die neuen Anforderungen zu erfüllen. Je nach Maschine oder Produkt können weitere Konformitätsprüfungen, z.B. weitere harmonisierte Normen oder Prüfung durch eine benannte Stelle, notwendig sein, um die Maschinenverordnung zu erfüllen.