Директива по машинному оборудованию (MD)

Официальное название Директивы по машинному оборудованию: Директива 2006/42/EC Европарламента и Совета Европы от 17 мая 2006 года по машинному оборудованию, изменяющая и дополняющая Директиву 95/16/EC (новая редакция) Она действует с 29.12.2009. Независимо от места и даты изготовления любое оборудование, используемое в Европейском экономическом пространстве впервые с 01.01.1995 г., подпадает под действие Директивы ЕС по машинному оборудованию и как таковое должно иметь СЕ маркировку.

Директива по машинному оборудованию — это один из важнейших законодательных актов, который гармонизирует основополагающие требования по безопасности машинного оборудования на территории Европейского союза. В ней изложены стандартизированные требования по охране труда и технике безопасности в части взаимодействия человека и машины. Директива способствует свободному перемещению оборудования в пределах единого рынка и гарантирует высокий уровень защиты работников и граждан ЕС.

Комиссия ЕС доработала Директиву по машинному оборудованию, с тем чтобы преобразовать ее в Регламент по машинному оборудованию, для дополнительного повышения уровня безопасности, более широкого учета аспектов безопасности и новых технологических достижений.

Регламент ЕС по машинному оборудованию был опубликован в Официальном вестнике Европейского Союза в 2023 году. Однако его применение не будет обязательным до 20 января 2027 года.

• К новому Регламенту по машинному оборудованию

Установки или оборудование, размещаемые на рынке, должны иметь Декларацию соответствия и иметь маркировку CE. При этом производитель гарантирует, что продукт соответствует основным требованиям по охране труда и технике безопасности всех соответствующих директив и регламентов. На частично укомплектованном оборудовании Декларация соответствия и маркировка CE заменяются Декларацией о регистрации и инструкциями по сборке.  Директива гласит, что процедура оценки соответствия должна быть завершена в полном объеме к моменту первого вывода машинного оборудования на рынок. Применение гармонизированных стандартов является добровольным, но оно может упростить оценку соответствия.

Для большинства машин производитель может взять на себя ответственность за декларирование соответствия Директиве, выдав Декларацию соответствия ЕС и прикрепив маркировку CE. Однако для некоторых машин и компонентов безопасности с высоким потенциалом риска, которые подпадают под действие Приложения IV Директивы, уполномоченный орган (например, орган по испытаниям и сертификации) участвует в оценке соответствия путем проведения типовой экспертизы или контроля полной процедуры обеспечения качества.

Директива по машинному оборудованию 2006/42/EC требует от производителей машин и оборудования, а также частично укомплектованного оборудования проводить и документировать оценку рисков. В Приложении I, Общие принципы № 1 Директивы по машинному оборудованию, указано следующее: «Производитель оборудования или его уполномоченный представитель должен обеспечить оценку риска, чтобы определить требования охраны труда и техники безопасности, применимые к оборудованию. После этого он должен проектировать и изготавливать изделие с учетом полученной оценки риска».

В контексте данной Директивы термин «машинное оборудование» означает сборные механизмы, состоящие из связанных деталей или компонентов, как минимум один из которых движется, которые соединены вместе и предназначены для определенной цели.

Нижеследующее также считается машинным оборудованием в контексте Директивы по машинному оборудованию:

• сборные узлы механического оборудования или комплексные промышленные установки. На сложных участках используются производственные линии, машинное оборудование специального назначения, в состав которого входит несколько машин, взаимосвязанное машинное оборудование
• Компоненты обеспечения безопасности: Вопрос о том, что относится к компонентам обеспечения безопасности, до сих пор вызывает споры. Единого четкого определения нет.
• Взаимозаменяемое оборудование, которое в состоянии модифицировать базовые функции машины
• Частично укомплектованное оборудование: может «все еще» не выполнять никаких функций, потому что оно должно быть включено в другую машину или объединено с другими частями машины, например, для образования установки.

В дополнение к перечисленному выше машинному оборудованию, существует список исключений, которые подпадают под действие Директивы по определению, но в отношении которых применяются иные положения законодательства.

Что мы подразумеваем под сборкой машин?

В соответствии с условиями Директивы по машинному оборудованию 2006/42/EC мы ссылаемся на «Сборку машин» в тех случаях, когда отдельные машины взаимодействуют или располагаются таким образом, что считаются автономным блоком.

Это означает, что компоненты оборудования

• расположены таким образом, что считаются одним блоком (в особенности территориально связанные)
• взаимодействуют как узел, то есть взаимодействие направлено на общую цель (например, производство бумажного полотна)
• управляются как сборка (совместное или связанное управление)
• при этом компоненты функционируют как узел и представляют собой единый блок с точки зрения безопасности.

Что не является сборкой машин?

В рамках Директивы по машинному оборудованию «Сборкой машин» не считается комплекс оборудования, состоящий из отдельных машин или подсистем, соединенных функционально и в рамках управления, но не образующих единого блока, например, с точки зрения безопасности. В таком случае даже те риски безопасноси, которые имеются в местах соединения по причине наличия связи, считаются незначительными.

Это можно резюмировать следующим образом: Если между машинами существует производственная и связанная с безопасностью связь, то это представляет собой сборку машин в соответствии с положениями Директивы по машинному оборудованию. В результате для сборки машин необходимо подготовить декларацию соответствия ЕС и маркировку CE.

Если нет связи с производством или безопасностью, то «достаточно» декларации соответствия ЕС и маркировки CE для отдельных машин.

Для интерпретации текста Директивы используется практическое «Руководство по применению Директивы по машинному оборудованию 2006/42/EC». Версия 2.3 опубликована на английском языке. Вы можете загрузить ее на веб-сайте Европейской комиссии. Основные различия между текущей версией и предыдущей версией 2.1 заключаются в дополнениях и уточнениях, особенно в отношении терминов «компоненты безопасности» и «частично укомплектованное оборудование», а также некоторые изменения, гарантирующие соответствие рекомендациям Директивы по низковольтному оборудованию.

Краткий подраздел о требованиях безопасности добавлен в раздел под заголовком «Выбор режима» (§204). Также добавлено два новых пункта по блокам управления машинным оборудованием (§417) и компонентам обеспечения безопасности, которые отнесены к логическим блокам (§418).

Стандарты, связанные с Директивой по машинному оборудованию:

• EN ISO 12100
• EN ISO 13849-1
• EN IEC 62061

Дополнительная информация о Директиве по машинному оборудованию:

• Информация о Директиве по машинному оборудованию 2006/42/EC для ЕС
• Консультирование, разработка и обучение по вопросам безопасности машинного оборудования и маркировке CE

Проводник в мир огромного количества стандартов! На плакате «Защита производственного оборудования — важные гармонизированные стандарты, соответствующие Директиве по машинному оборудованию» четко отображены стандарты A/B и C. Это также краткий обзор нашей защитной продукции.

• Загрузите плакат прямо сейчас!