Регламент ЕС по машинному оборудованию с 2027 года

Регламент ЕС по машинному оборудованию 2023/1230 будет применяться с 20 января 2027 г.. Он вступил в силу во всех государствах-членах 19 июля 2023 года, через двадцать дней после его публикации в Официальном вестнике Европейского Союза. Регламент по машинному оборудованию содержит более конкретные детали и обеспечивает большую ясность по ранее спорным вопросам. Он также содержит новые аспекты, такие как растущая важность информационной безопасности и цифровизации. У производителей оборудования теперь есть время, чтобы внедрить новые требования безопасности на свои установки и оборудование.

Зачем нужен Регламент ЕС по машинному оборудованию, когда он вступает в силу? Каковы изменения и каковы их последствия для производителей машин? Обзор ключевых фактов:

Как правильно называется Регламент по машинному оборудованию?

Официальное наименование Регламента по машинному оборудованию: Regulation (EU) 2023/1230 of the European Parliament and of the Council on Machinery Products («Регламент (ЕС) 2023/1230 Европейского парламента и Совета Европы по машинному оборудованию»).

Что будет действовать до тех пор, пока применение Регламента по машинному оборудованию не станет обязательным?

Директива по машинному оборудованию (2006/42/EC) является действующей и окончательной версией Директивы по машинному оборудованию. Применение директивы является обязательным в Европейском Союзе с 2009 года и она продолжает применяться до вступления в силу Регламента по машинному оборудованию.

Зачем нам Регламент по машинному оборудованию?

Если сравнить сегодняшние технические требования к автоматизации и инжинирингу с требованиями 2009 года, то станет ясно, что пересмотр директивы был неизбежен. Цифровизация и создание сетей, а также новые связанные с ними проблемы информационной безопасности и искусственного интеллекта (ИИ) существенно меняют заводские цеха, а также установки и оборудование внутри них. Для учета этих изменений положения были приведены в соответствие с техническими разработками.

Какова цель введения Регламента по машинному оборудованию?

Регламент по машинному оборудованию направлен на поддержание высокого уровня безопасности, достигнутого благодаря внедрению требований Директивы по машинному оборудованию, и приведение его в соответствие с новейшими технологиями. Целью является разработка модели безопасного взаимодействия между человеком и машиной, а также обеспечение стандартизации фундаментальных и обязательных европейских требований к безопасности машинного оборудования.

На кого распространяется Регламент ЕС по машинному оборудованию и что он собой охватывает?

Новый регламент по-прежнему распространяется на оборудование и сопутствующие товары, которые должны эксплуатироваться на территории Европейского Союза, но теперь компоненты безопасности также включают программное обеспечение.

С какого момента вступает в силу Регламент по машинному оборудованию и какие предусмотрены переходные периоды?

Регламент по машиному оборудованию 2023/1230 был опубликован в Официальном вестнике ЕС 29 июня 2023 года. Регламент по машинному оборудованию становится юридически обязательным во всех государствах ЕС с 20 января 2027 года (ключевая дата регламента).

О чем говорится в Регламенте по машинному оборудованию?

Новый Европейский регламент по машинному оборудованию (ЕС) 2023/1230 содержит комплексные правила по охране труда и безопасности машин, включая связанные с новыми технологиями, такими как искусственный интеллект. Ключевые моменты — требования безопасности, новые процедуры оценки соответствия и более строгий надзор за рынком.

Каковы наиболее важные изменения и нововведения в Регламенте по машинному оборудованию?

• Машины, подлежащие проверке
  Перечень оборудования, подлежащего проверке, ранее находившийся в Приложении IV к Директиве 2006/42/ЕС по машинному оборудованию, был перемещен в Приложение I. В разделе А он содержит список оборудования повышенной опасности, для которых обязательна проверка и сертификация третьим лицом. В будущем шесть категорий машинного оборудования будут подлежать проверке; применение гармонизированного стандарта не снимает обязательства по проверке. Это связано с текущими разработками в области искусственного интеллекта. В отношении шести перечисленных групп оборудования производители машин больше не могут самостоятельно заявлять о соответствии гармонизированному стандарту, как раньше. Вместо этого потребуется привлечение уполномоченного сертифицирующего органа.
   
• Существенное изменение
  Текст Регламента был дополнен — в него было включено определение существенных изменений оборудования и юридические последствия внесения таких изменений. Процедура оценки соответствия необходима для обеспечения безопасности машиного оборудования, если оно подвергается значительным изменениям или когда вносятся изменения, влияющие на соответствие оборудования законодательным положениям о маркировке СЕ. В случае существенного изменения, оператор становится производителем со всеми вытекающими отсюда обязательствами.
   
• Компоненты безопасности
  Определение компонентов безопасности теперь включает не только физические, цифровые и (или) компоненты смешанного типа, но и программное обеспечение.
   
• Цифровые технологии
  Возникновение новых цифровых технологий, таких как искусственный интеллект, интернет вещей и робототехника, создает новые проблемы для безопасности продукции.
   
• Информационная безопасность
  В новом разделе Регламента по машинному оборудованию, названном «Защита от злоупотребления», теперь также устанавливаются требования к кибербезопасности машинного оборудования. Угрозы кибербезопасности не должны нарушать функции безопасности машины. Таким образом, меры по противодействию этим угрозам больше не подлежат интерпретации лицом, размещающим оборудование на рынке, а являются обязательным компонентом. Производителям необходимо будет пересмотреть существующие в этом отношении концепции безопасности!
   
• Цифровые инструкции
  Производителям разрешается предоставлять руководства в цифровом формате. По требованию клиента производитель предоставляет инструкции в бумажной форме. Декларация соответствия ЕС также может быть предоставлена в цифровой форме. Частично укомплектованное оборудование может поставляться с цифровыми инструкциями по сборке, а также с цифровой декларацией о регистрации.

Существуют ли гармонизированные стандарты для Регламента ЕС по машинному оборудованию?

Европейский союз планирует гармонизировать как можно больше из примерно 800 гармонизированных стандартов, которые в настоящее время применяются в рамках предшествующей Директивы по машинному оборудованию, для нового Регламента по машинному оборудованию. С этой целью будет создано новое Приложение ZA для стандартов, в котором будет показана связь между соответствующим стандартом и Регламентом по машинному оборудованию.

Стандарты, гармонизированные для Директивы по машинному оборудованию, как правило, не содержат разделов, посвященных новым требованиям Регламента по машинному оборудованию, таким как защита от неправомерного использования. Поэтому для данного требования будет разработан отдельный стандарт: EN 50742.

Если стандарты, которые применялись ранее, также будут гармонизированы в соответствии с новым Регламентом по машинному оборудованию и перечислены в Официальном вестнике ЕС, производители машин смогут дополнительно применять новый стандарт EN 50742 при оценке соответствия, чтобы выполнить новые требования. В зависимости от машины или продукта для соблюдения Регламента по машинному оборудованию могут потребоваться дополнительные испытания на соответствие, например, дополнительные гармонизированные стандарты или испытания, проводимые уполномоченным органом.

Компания Pilz оказывает поддержку производителям машин, предлагая комплексный пакет услуг по обеспечению безопасности машинного оборудования — от анализа безопасности до валидации и маркировки CE в соответствии с требованиями Регламента по машинному оборудованию. Компания Pilz также анализирует новые нормативные требования безопасности  — поскольку информационная безопасность обеспечивает всю полноту безопасности машин. Поэтому компания Pilz добавила в свой пакет услуг соответствующее обучение по информационной безопасности в промышленности.

• К предложению по защите данных и безопасности машин