亚洲法律和标准

在亚洲，对安全机械设计具有约束力的法规数量其实并不是很多。但是，工业快速发展意味着对机械安全组件的需求也在日益增加。在某种程度上，各种认证流程和工业安全健康法有责任定义相关防护措施和最低标准。

俄罗斯和CIS国家多年来一直实施TR CU（关税同盟技术法规）认证。这就意味着特定产品领域范围内的技术设备必须经历特定的认证流程。

例如，机械设备及其配套技术配件需通过欧洲指定机构进行型式认证测试。在俄罗斯，审核机构通常认可这种试验。

中国已实施CCC认证。与在俄罗斯的地位类似，技术产品必须经由国家审核机构认证。

生产基地也需要检查。若某技术设备属于产品清单范围（该清单细分为19个类别），则必须进行强制认证；否则需由国家指定机构出具“无异议声明”。

否则，需要由国家认证机构出具一份“无异议声明”。

日本《工业安全与健康法》规定，危险机械或在危险环境中使用的机械必须配备国家部委规定的相应防护措施。例如，这关系到橡胶研磨机、压机、起重机过载预防装置、木材加工锯机或潜在爆炸性环境中的电气部件。某些机器在制造或使用前需获得国家部委的批准。锅炉、起重机、压力容器或升降机属于这类机器。

作为“尽最大努力”的要求，健康与安全法规规定机械制造商须提供与设备使用相关的风险信息，同时雇主/设备使用者应实施风险评估。

日本产业安全卫生协会（JISHA）尤其致力于在日本推广风险评估体系与健康安全管理体系的建立。日本法律要求每个雇主/机器使用者必须确保采取工业安全措施。雇员有责任支持其雇主采用的措施。

风险评估的方法论载于日本标准（日本工业标准，JIS），该标准与国际标准保持协调一致。虽然使用某些化学材料时必须进行风险评估，但是目前在其他行业并无这样的要求。

2024年8月28日，印度重工业部发布了新规《2024年机械与电气设备安全（综合技术法规）令》（简称：OTR 2024）。该综合性法规由印度标准局（BIS）制定，旨在为印度制造或进口的机械与电气设备建立统一的安全标准。因此，未来仅符合新规要求的产品方可投放印度市场。

OTR目标概述：

• 依据2018年BIS法规方案X（符合性评估）建立透明、标准化的认证流程。
• 推动机械设计、制造及运行过程中的风险评估与管控。
• 提升印度进口或本土制造机械设备的安全合规性
• 降低机械运行风险，增强公共安全保障

初期实施范围限定

在初期实施阶段，OTR 2024仅适用于官方公报第一附件所列机械及电气设备。草案原包含的其他产品类别（如消费电子产品或复杂工业设备）暂不受影响，具体实施日期另行公告。 

要求和程序

要求基于国际标准（如ISO 12100:2010）及印度标准IS 16819:2018。根据设备类型及复杂程度，适用A类、B1类、B2类及C类标准。通过产品合规报告、风险评估及安全验证证明符合要求。认证包含文件审查与现场审核，以验证安全性和法规符合性。

• 提交申请时需附技术文件，包括风险评估与验证报告、产品合规报告。 
• 实施文件审查与现场审核以验证合规性。
• 缴纳相关费用并提交履约银行担保。
• 告知BIS交付的详细信息并维护认证的有效性。

Pilz如何提供支持？

向印度出口机械或电气设备的国际企业应尽早熟悉新规要求。因为当OTR 2024生效时，印度安全标准的强制性调整将适用。这意味着只有符合新要求的产品才能在印度市场销售。今后，任何希望向印度出口的企业都必须在印度境内指定一名授权代表（AIR）。 

Pilz印度公司提供全方位支持，协助企业准备法规合规工作、满足相关要求，从而实现印度出口。除提供IS 16819及其他相关标准合规咨询外，Pilz还协助准备技术文件，包括风险评估和安全验证。同时开设机械安全与BIS认证培训课程及研讨会。符合BIS要求的认证安全组件产品线完善了整体服务体系。 

作为印度标准局相关委员会的积极成员，Pilz印度始终掌握最新动态，确保您及时获取行业资讯。