亞洲的法律與標準

在亞洲，並沒有太多安全機械設備設計的相關強制性法規，然而，隨著工業快速成長，對於機械設備安全元件的需求也逐漸提升，各種認證程序和工業健康和安全法律各別定義相關防護措施和最低標準。

俄羅斯及獨立國協國家已實施 TR CU 認證（關稅同盟技術法規）多年。這表示特定產品領域的技術設備，必須通過一定的認證程序。

舉例來說，機械設備及任何對應技術配件皆必須通過歐洲認證機構的定型試驗。通常，進行測試認可的認證機構需設立在俄羅斯。

中國已採用 CCC 認證。與俄羅斯情況類似，技術產品皆必須透過國家核准機構強制認證，

同時生產據點也必須進行檢驗。若技術裝置屬於產品清單的範圍（細分為 19 種類別），則認證為強制性，否則就必須提供國家認證機構的「無異議聲明」。

否則就必須提供國家認證機構的「無異議聲明」。

日本工業安全與衛生法規定危害機械設備或者在危害環境中所使用的機械設備，必須配備國家機關所定義的適當保護措施。例如橡膠研磨機、沖床、起重機的過載保護裝置、木材處理的鋸床、或是潛在爆炸氣體環境中的電子零件，這些機器在生產製造或使用之前，必須取得國家機關的核准。鍋爐、起重機、高壓容器或升降機亦屬於此範疇。

作為「盡力義務」，健康與安全法規要求機器製造商提供與機器使用相關的風險資訊，且雇主/機器使用者進行風險評估。

最重要的是，日本中央勞動災害防止協會（JISHA）也對風險評定的導入以及健康與安全管理系統提供支援。日本法律規定每位雇主／機器使用者都必須確保備妥工業安全措施，員工有義務協助確認其雇主設置的措施。

與國際標準一致的日本標準（日本工業標準，JIS），明訂了風險評估的方法。雖然在使用特定化學材料時必須強制實施風險評估，但其他產業目前仍未強制規定。

2024 年 8 月 28 日，印度重工業部發佈了新法規「機械與電氣設備安全（綜合技術法規）命令，2024 年」（簡稱：OTR 2024）。此全方位法規是由印度標準局（BIS）制定，旨在為在印度製造或者進口到印度的機械與電氣設備確立統一安全標準。因此，未來只有符合新要求的產品才能投放到印度市場。

OTR 的目標概述：

• 依據 2018 年 BIS 法規的架構 X（合規性評估），建立透明的標準化認證程序。
• 在機械設備的設計、製造及運作過程中，促進風險評估和降低。
• 對於進口到印度或在印度製造的機械設備，改善安全合規性。
• 降低與機械設備運作相關聯的風險，並改善公共安全。

初始階段的應用範圍有限

在初始實作階段，OTR 2024 將僅適用於官方公報第一附件中所列出的機械與電氣設備。最初包含在草案中的其他產品組別（如消費性電子產品或複雜工業設備）目前未受到影響，直到另行通知。 

要求和流程

這些要求是基於 ISO 12100:2010 等國際標準和印度標準 IS 16819:2018。依機器的類型和複雜性而定，Type A、Type B1、B2 及Type C 標準適用。合規性透過產品合規性報告、風險評估及安全驗證來證明。認證包含文件檢視和現場審核，以驗證安全性和合規性。

• 申請應提交技術文件紀錄，包含風險評估與驗證報告，以及產品合規性報告。 
• 進行文件檢視和現場審核，以驗證合規性。
• 支付適用費用，並提交履約銀行連帶保證書。
• 通知 BIS 交貨的詳細資訊，並維護認證的有效性。

Pilz 如何提供支援？

向印度出口機械或電氣設備的國際公司，應在早期階段就熟悉新要求。因為強制調整符合印度安全標準，將在 OTR 2024 生效時適用。這意指只有符合新要求的產品，才能在印度市場上銷售。未來，希望出口到印度的任何人，也皆必須指派駐印度的授權代表。 

Pilz 印度子公司可提供全方位支援，協助做好規法規準備、符合要求，並因此出口到印度。除了對符合 IS 16819 及其他有關標準提供建議外，Pilz 也可提供技術文件紀錄準備支援，包含風險評估和安全驗證。此外，也可提供有關機械安全和 BIS 認證的培訓課程和工作坊。符合 BIS 要求的認證安全元件產品組合廣泛多種，可完善我們的服務。 

Pilz 印度子公司也是「印度標準局」相關委員會的主要成員，因此始終瞭解最新狀態，從而讓您隨時掌握最新資訊。