根據機械指令 2006/42/EC 的條款，當個別機器交互作用或以被視為自內含式單元的方式設置時，我們稱之為機械設備組裝件。
為評估機械設備組裝件是否存在，有必要釐清是否有任何生產或安全相關關係。
1.生產關係？
| 是 | 繼續前往 2. |
| 否 | 對於個別機器的 EC 符合性聲明和 CE 標章 |
2. 安全相關關係？
| 是 | 根據機械指令條款的機械設備組裝件、EC 符合性聲明，以及對於機械設備組裝件的 CE 標章 |
| 否 | 對於個別機器的 EC 符合性聲明和 CE 標章 |
若有「機械設備組裝件」並必須發出 EC 符合性聲明，則從個別或部分完成的機械設備構建「機械設備組裝件」或已將其構建者被視為製造商。這可能是個別機器或部分完成的機械設備的製造商，或者所得到的「機械設備組裝件」的經營者。重要的是要讓此以合約同意，否則經營者將被視為製造商。
作為「機械設備組裝件」製造商者，有責任確保整個組裝件符合機械指令（MD）2006/42/EC 的健康與安全要求。
「機械設備組裝件」製造商的任務包含：
- 編譯技術檔案：依據機械指令（MD）2006/42/EC 附錄 VII，製造商可編譯所需技術檔案。
- 風險評估和風險降低：特別著重於所連接機器之間的介面。
- 製作使用說明：製造商可為整個「機械設備組裝件」製作全方位使用說明。對於個別機器的操作與維護說明，也是整體文件紀錄的一部分。
- 執行符合性評估流程：依據機械指令（MD）2006/42/EC 第 12 條和附錄 VIII-X，製造商可執行對於「機械設備組裝件」的符合性評估的相關流程。
- 製作和簽署 EC 符合性聲明：依據機械指令（MD）2006/42/EC 附錄 II，製造商可為「機械設備組裝件」製作 EC 符合性聲明。
- 貼上類型標籤和 CE 標章：製造商依據機械指令（MD）2006/42/EC 附錄 III，對「機械設備組裝件」貼上具備規定的資訊和 CE 標章的單獨類型標籤。
- 整合文件紀錄：完成的機械設備的 EC 符合性聲明和使用說明，以及已併入到「機械設備組裝件」中的部分完成的機械設備的併入聲明和組裝說明，將新增到「機械設備組裝件」的技術檔案。
為了保證「機械設備組裝件」的安全和符合性，仔細遵循這些步驟很重要。