EU-maskinförordningen från och med 2027

Den 20 januari 2027 blir EU-maskinförordningen 2023/1230 giltig. Den 19 juli 2023, tjugo dagar efter att den publicerades i EU:s officiella tidning, trädde den i kraft i alla medlemsländer. Maskinförordningen innehåller förtydliganden och skapar mer klarhet kring hittills omstridda punkter. Dessutom inbegriper den nya aspekter som t.ex. den ökande betydelsen av Industrial Security och digitalisering. Maskintillverkare har nu tid på sig att uppfylla de nya säkerhetskraven på maskiner och anläggningar.

Varför finns EU-maskinförordningen, och när träder den i kraft? Vilka ändringar har införts och vilka konsekvenser har det för maskintillverkare? Överblick över den viktigaste informationen:

Vilket är det rätta namnet på maskinförordningen?

Maskinförordningens officiella titel är följande: Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2023/1230 av den 14 juni 2023 om maskiner och om upphävande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2006/42/EG och rådets direktiv 73/361/EEG.

Vad gäller fram till att maskinförordningen blir obligatorisk?

Maskindirektivet (2006/42/EG) är den senaste och nu gällande versionen av direktiv för maskiner. Det är obligatoriskt i EU sedan 2009 och förblir obligatoriskt tills maskinförordningen träder i kraft.

Varför finns maskinförordningen?

Om man jämför de tekniska kraven inom automation och maskintillverkning idag med dem från 2009 blir det tydligt att det krävdes en omarbetning av direktivet. Digitalisering och sammankoppling samt de tillhörande nya ämnena Industrial Security och artificiell intelligens (AI) har kraftigt förändrat fabrikshallarna och de maskiner och anläggningar som finns där. För att ta hänsyn till dessa ändringar anpassades bestämmelserna efter den tekniska utvecklingen.

Vad är syftet med maskinförordningen?

Maskinförordningen är tänkt att bibehålla den höga säkerhetsnivån som uppnåtts genom implementeringen av riktlinjerna i maskindirektivet och att ta den till dagens tekniska nivå. Syftet är att utforma interaktionen mellan människa och maskin på ett säkert sätt och att säkerställa en standardisering av grundläggande och obligatoriska europeiska säkerhetskrav för maskiner.

För vem eller vad gäller EU-maskinförordningen?

Den nya förordningen fortsätter att omfatta maskiner och tillhörande produkter som ska användas inom EU, men utökar säkerhetskomponenterna till att även omfatta programvara.

Från vilket datum gäller maskinförordningen, och finns det någon övergångsfrist?

Den 29 juni 2023 publicerades EU-maskinförordningen 2023/1230 i EU:s officiella tidning. Från och med 20 januari 2027 (slutdatum) blir maskinförordningen rättsligt bindande i alla EU-länder.

Vad står i maskinförordningen?

Den nya europeiska maskinförordningen (EU) 2023/1230 innehåller omfattande föreskrifter för säkerhet och hälsoskydd för maskiner, inklusive ny teknik som artificiell intelligens. Några viktiga punkter är säkerhetskrav, nya förfaranden för bedömning av överensstämmelse och strängare marknadsövervakning.

Vilka är de viktigaste ändringarna och nyheterna i maskinförordningen?

• Maskiner med krav på inspektion
  Katalogen över maskiner med krav på inspektion, som tidigare fanns i bilaga IV till maskindirektivet 2006/42/EG men har ”flyttats” till bilaga I, har en lista i avsnitt A med högriskmaskiner som kräver obligatorisk inspektion och certifiering från tredje part. I framtiden kommer det finnas sex maskinkategorier med krav på inspektion, och tillämpningen av en harmoniserad standard kommer inte att befria dem från inspektionsskyldigheten. Detta beror på aktuella utvecklingar inom artificiell intelligens. Därmed kan maskintillverkare inte längre själva hävda överensstämmelse genom att hänvisa till en harmoniserad standard för de sex listade produktgrupperna, utan måste begära detta från ett anmält ackrediteringsorgan.
   
• Väsentlig förändring
  Förordningen har utökats med en definition för väsentliga förändringar av maskiner och rättsföljderna av sådana förändringar. Ett förfarande för bedömning av överensstämmelse krävs för maskinsäkerheten när en maskin ändras väsentligt eller när ändringar utförs som påverkar maskinens överensstämmelse med de rättsliga bestämmelserna för CE-märkning. Regeln här är att operatörer blir tillverkare som en följd av en väsentlig förändring – med alla skyldigheter som det innebär.
   
• Säkerhetskomponenter
  Definitionen av säkerhetskomponenter omfattar nu utöver komponenter av fysisk typ eller digital och/eller blandad typ även programvaran.
   
• Digital teknik
  Framväxten av ny digital teknik som artificiell intelligens, sakernas internet och robotteknik innebär nya utmaningar för produktsäkerheten.
   
• Industrial Security
  I det nya avsnittet ”Protection against corruption” ställer maskinförordningen nu även krav på cybersäkerhet för maskiner. Cybersäkerhetshot får inte påverka maskinens säkerhetsfunktioner. Åtgärder för att motverka cybersäkerhetshot är därför inte längre en tolkningsfråga för den som släpper ut maskinen på marknaden, utan i stället en obligatorisk del. Tillverkare måste revidera sina befintliga safety-koncept med hänsyn till detta!
   
• Digital bruksanvisning
  Det blir tillåtet att tillhandahålla bruksanvisningar i digitalt format. På kundens begäran måste tillverkaren tillhandahålla bruksanvisningar i pappersformat. Även EU-försäkran om överensstämmelse får göras i digitalt format. Ofullständiga maskiner får levereras med digital monteringsanvisning samt med digital försäkran om inbyggnad.

Finns det harmoniserade standarder för EU-maskinförordningen?

EU planerar att harmonisera så många av de för närvarande runt 800 harmoniserade standarderna, som faller under det tidigare maskindirektivet, även för den nya maskinförordningen. För detta ändamål skapas en ny bilaga ZA till standarderna, som visar hur respektive standard hänger ihop med maskinförordningen.

Som regel finns det inga avsnitt i de standarder som är harmoniserade med maskindirektivet som behandlar de nya kraven från maskinförordningen, som till exempel skydd mot korruption. Därför kommer det finnas en separat standard för detta krav, nämligen EN 50742.

Om de standarderna som använts hittills harmoniseras, även under den nya maskinförordningen, och listas i EU:s officiella tidning kan maskintillverkare dessutom tillämpa den nya standarden EN 50742 vid bedömning av överensstämmelse för att uppfylla de nya kraven. Beroende på maskin eller produkt kan ytterligare överensstämmelsekontroller vara nödvändiga för att uppfylla maskinförordningen, som till exempel harmoniserade standarder eller kontroller via ett anmält organ.

Pilz stöttar maskintillverkare med ett omfattande tjänsteutbud för maskinsäkerhet – från säkerhetsanalys och validering till CE-märkning i enlighet med kraven i maskinförordningen. Pilz håller också ett öga på de nya normativa kraven på security eftersom Industrial Security säkerställer integriteten för safety på maskiner. Därför har Pilz utökat sitt tjänsteutbud med lämpliga utbildningar inom Industrial Security.

• Till utbudet för Safety & Security